Research Article

Performance of seven commercial automated assays for the detection of low levels of anti-Toxoplasma IgG in French immunocompromised patients

Performance de sept tests automatisés du commerce pour la détection de faibles taux d’IgG anti-Toxoplasma chez des patients immunodéprimés français

¹ Service de Parasitologie – Mycologie, Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Purpan, 330 avenue de Grande Bretagne, 31059 Toulouse, France
² Laboratoire d’analyse biomédicale, Centre Hospitalier Comminges Pyrénées, Avenue de Saint Plancard, 31806 Saint Gaudens, France
³ Pharmacochimie et Biologie Pour le Développement (PHARMA-DEV), IRD UMR 152 Université Paul Sabatier, 35 Chemin des Maraîchers, 31400 Toulouse, France

^* Corresponding author: fillaux.j@chu-toulouse.fr

Received: 9 April 2019
Accepted: 2 August 2019

Abstract

Background: Immunocompromised patients are at high risk for the development of severe toxoplasmosis from tissue cyst reactivation, the most frequently, or from recently acquired acute infections. Knowledge of serologic status is therefore crucial. Screening for toxoplasmosis is sometimes performed while patients are already immunocompromised and have a low or even undetectable IgG titer by routine automated enzyme immunoassays. The aim of this study was to assess the sensitivity and specificity of seven reagents for the detection of low levels of IgG. Sera from 354 patients were collected and analysed. Results: Elecsys^® offered the best analytic performances, superior to those of Architect^® and Platelia^®, which were superior to those of Access II^® and TGS TA^®. Vidas II^® and Liaison II^® reagents exhibited poor analytical performances in this cohort. For Elecsys^®, Platelia^® and Architect^®, new thresholds for the grey zone and positive zone have been defined to improve the sensitivity of these reagents while maintaining excellent specificity. Conclusions: Commercialized assays for toxoplasmosis screening are not suitable for IgG low-level detection in patients without adapting the supplier thresholds to avoid false negative results and risk generalized toxoplasmosis.

Résumé

Contexte : Les patients immunodéprimés courent un risque élevé de développer une toxoplasmose grave résultant de la réactivation de kystes tissulaires, le plus souvent, ou d’infections aiguës récemment contractées. La connaissance du statut sérologique est donc cruciale. Le dépistage de la toxoplasmose est parfois effectué chez des patients déjà immunodéprimés et dont le titre en IgG est faible, voire indétectable, par les immunoessais enzymatiques automatisés de routine. Le but de cette étude était d’évaluer la sensibilité et la spécificité de sept réactifs pour la détection de faibles taux d’IgG. Les sérums de 354 patients ont été recueillis et analysés. Résultats : Elecsys^® offre les meilleures performances analytiques, supérieures à celles d’Architect^® et de Platelia^®, supérieures à celles d’Access II^® et de TGS TA^®. Les réactifs Vidas II^® et Liaison II^® ont présenté des performances analytiques médiocres dans cette cohorte. Pour Elecsys^®, Platelia® et Architect^®, de nouveaux seuils pour la zone grise et la zone positive ont été définis pour améliorer la sensibilité de ces réactifs tout en maintenant une excellente spécificité. Conclusions : Les tests commercialisés pour le dépistage de la toxoplasmose ne conviennent pas à la détection de faibles taux d’IgG chez les patients sans adaptation des seuils des fournisseurs pour éviter les résultats faux négatifs et le risque de toxoplasmose généralisée.