Research Article

The impact of lowering the cut-off value on the sensitivity of the Platelia Elisa IgG (Bio-Rad) test for toxoplasmosis diagnosis

Impact de la diminution de la valeur du seuil de positivité sur la sensibilité du test Platelia Elisa IgG (Bio-Rad) pour le diagnostic de la toxoplasmose

¹ AP-HP, Groupe Hospitalier La Pitié-Salpêtrière, Service de Parasitologie-Mycologie, 75013 Paris, France
² Centre d’Immunologie et des Maladies Infectieuses, CIMI-Paris, 75013 Paris, France
³ Sorbonne Universités, UPMC Université Paris 6, CIMI-Paris, 75005 Paris, France

^* Corresponding author: oussama.mouri@psl.aphp.fr

Received: 9 January 2015
Accepted: 29 June 2015

Abstract

Determining specific immune status against Toxoplasma gondii is essential for assessing the risk of reactivation in immunocompromised patients or defining serological monitoring and appropriate prophylactic measures during pregnancy. In France, toxoplasmosis serological screening requires systematic testing for IgM and IgG antibodies. The Platelia Toxo IgG and IgM test (Bio-Rad) is one of the most widely used tests for anti-toxoplasmic antibody detection. We performed a study on 384 sera, including 123 IgG negative (<6 IU/mL) and 261 IgG equivocal (6–9 IU/mL) sera tested with Platelia Toxo IgG and collected during routine screening at Pitié-Salpêtrière Hospital, Paris, France to determine the best-performing IgG titer cut-off value. Out of these 383 sera, 298 were IgM negative by Platelia Toxo IgM and 86 were IgM positive. All sera were also tested against Toxo IgG II LD BIO western blot test as confirmation. Our results indicated that an IgG titer cut-off value of ≥4.4 IU/mL for the Platelia Toxo IgG met the definition of positivity, a value significantly lower than that indicated by the manufacturers. In the presence of IgM antibodies, the IgG titer cut-off decreased significantly to a value ≥0.2 IU/mL. This latter cut-off also allowed adequate diagnosis of proven toxoplasmosis seroconversion in 76.7% of cases (33/43). Our findings may improve toxoplasmosis care by reducing therapeutic intervention time and eliminating the need for further serological monitoring.

Résumé

La détermination du statut immunitaire spécifique contre Toxoplasma gondii est essentielle pour évaluer le risque de réactivation chez les patients immunodéprimés ou définir la surveillance sérologique et les mesures prophylactiques appropriées pendant la grossesse. En France, le dépistage sérologique de la toxoplasmose repose sur la mise en évidence des IgG et IgM antitoxoplasmiques. La technique Platelia Toxo IgG (Bio-Rad) est l’un des tests les plus couramment utilisés pour la détection des anticorps anti-toxoplasmose. Nous avons réalisé une étude sur 384 sérums dont 123 étaient IgG négatifs (< 6 UI/mL) et 261 étaient douteux (6–9 UI/mL) avec la technique Platelia Toxo IgG, collectés dans le cadre de l’activité de routine des Hôpitaux Pitié Salpêtrière à Paris, France, afin de déterminer la valeur la plus discriminante du seuil de positivité pour le titre des IgG. Parmi les 384 sérums, 298 étaient IgM négatifs et 86 étaient IgM positifs avec la technique Platelia Toxo IgM. Tous les sérums ont été systématiquement testés en Western Blot avec la trousse LD BIO Toxo IgG II LDBIO utilisée comme test de référence. Nos résultats montrent qu’un titre d’IgG ≥ 4.4 UI/mL pour le Platelia Toxo IgG définit le seuil de positivité de la technique, une valeur nettement inférieure à celle recommandé par le fabricant (9 UI/mL). En présence d’IgM, le seuil de positivité du titre des IgG baisse de manière significative à ≥ 0.2 UI/mL. Ce dernier seuil a permis le diagnostic de 76.7 % (33/43) des séroconversions toxoplasmiques avérées. Nos résultats peuvent améliorer le soin de la toxoplasmose en réduisant la durée des interventions thérapeutiques et en éliminant le besoin de surveillance sérologique supplémentaire.